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化妆品生产许可证办理需要提供哪些材料

来源:昆明尊缇生物科技有限公司 | 发布时间:2019/11/27 15:34:16 点击次数:76次

  随着化妆品监管职能调整到位,化妆品生产企业卫生许可权限由卫生部门转交给食品药品监管部门,化妆品生产企业卫生许可审批部门与以前不同,化妆品生产企业卫生许可证批件也有了新的变化。那么,化妆品生产许可证办理需要提供哪些材料呢?昆明生产许可证办理人员指出,化妆品生产许可证申报材料如下:


  1、《化妆品生产企业卫生许可证》申请表;
  2、厂区总平面圈及生产车间布局平面图(须标注面积);
  3、生产工艺及流程图;
  4、生产设备清单及产品检验设备清单;
  5、产品品种目录、成份、限用物质含量;
  6、产品企业标准;
  7、产品卫生检验报告;


化妆品生产许可证办理需要提供哪些材料


  8、产品配方、产品使用说明书(或草案)、标签及包装(或设计);
  9、生产环境卫生学检测报告(车间空气质量、生产车间工作面及检验室工作面照度,半成 品储存间、灌浆间、清洁容器贮存间、更衣室、缓冲区等紫外线强度、生产用水水质情 况等);
  10、经省卫生监督所考核合格的人员上岗证;
  11、据昆明生产许可证办理人员介绍,化妆品从业人员预防性健康体检合格证和卫生知识培训合格证;
  12、生产企业自身卫生管理组织网络及个项卫生管理制度(包括车间的卫生管理制度、从业人员个人卫生制度、除虫灭害的管理制度、原料及成品的采购、验收、贮存、使用等制度、产品的检验制度及不合格产品管理制度等);
  13、专职或兼职卫生管理人员名单;
  14、法人资格、企业名称(字号)预先核准通知及法定代表或负责人的书面证明材料;
  15、其他有助于审批的材料(如易燃易爆原料的生产车间需提供有消防安全证明等)。是用卫生局办理的,法定期限:20个工作日;承诺期限:12个工作日。


  据昆明化妆品生产许可证办理人员介绍,药审中心自收到申请材料之日起36个工作日内完成现场核查工作,并出具现场核查意见。省局根据药审中心的核查意见,在16个工作日内,对符合要求的,做出准予行政许可的决定;对不符合要求的,做出不予行政许可的决定并书面说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。此外,企业补正材料、限期整改时间不计入工作时限,做出许可决定之日起10个工作日内,省局政务服务中心向申请人颁发《化妆品生产许可证》。

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