来源:昆明尊缇生物科技有限公司 | 发布于:2018/9/17 9:15:47
云南医疗器械经营许可证代办流程示意图:
一、一般所需资料
(1)医疗器械经营类别申请表(二类、三类)
(2)营业执照
(3)法定代表人、质量负责人相关信息(身份证复印件、学历证书、职称证书、工作简历、聘用协议等)
(4)组织机构与部门设置说明
(5)经营方式和经营范围说明
(6)经营场所及库房的产权证明(租领合同、面积符合医疗经营类别的需要)
(7)经营和库房设施、设备目录
(8)经营质量管理制度、工作程序文件
(9)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(经营软件)
(10)其他证明材料(企业经营的产品目录及其产品注册证复印件)
(11)材料真实性保证声明以及经营场所声明
(12)授权委托书
(13)原经营许可证复印件(延续时用)
二、一般流程
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